熱門會議內容一覽

• 上市許可持有人制度在上海的實施進展與更新 

• 廣東和天津上市許可持有人制度的實施情況，實際注冊過程中遇到的問題與解決方案 

• 《創新醫療器械特別審查程序》解讀與實踐，醫療器械制造商如何把握機會，縮短注冊時間，加速產品上市 

• 解讀變化：免于臨床試驗的醫療器械目錄變化

• 基于風險管理過程的生物學評價與測試 

• 醫療器械產品設計和研發過程中的風險管理 

• 如何實施全生命周期風險管理應對上市后監管核查 

• 新版ISO14971的變化、其關于設計控制過程的要求 

• 醫療產品設計和開發過程中的生物學風險評估 

• 根據質量體系要求確保產品符合質量控制和風險管理
  

• 中國監管機構境外生產現場檢查要點 

• 醫療器械企業如何應對日趨嚴格的檢查--熟悉法規條例和質量標準，并且運用在整個研發與生產過程中 

• 2018年FDA工廠檢查回顧和主要召回總結 

• 醫療器械生產企業如何回應FDA工廠檢查--應對FDA工廠檢查的方案、檢查過程中QSIT技術、回復FDA483的注意事項

• 創新材料如新型PEEK在心臟瓣膜產品中的運用 

• 不同材料平臺的生物可吸收支架：金屬和聚乳酸

• 國內外3D打印醫療產品的發展及法規監管更新 

• 應用于骨科植入物和血管支架的3D打印技術 

• 醫療3D打印技術的原材料要求

會議贊助機會

2019年9月25-27日回歸申城，在上海世博展覽館展覽館舉行，適逢展會開辦十五周年之際，展會將匯集全球450多家領先展商，包括杜邦、米克朗、伊士曼、克萊恩、帝斯曼、日立、必能信、馬波斯、澳威包裝等為全球買家帶來領先的醫療制造設備、材料及技術解決方案。展會預計將吸引逾250,000專業觀眾蒞臨洽談業務、采購及交流技術。